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Anvisa anuncia normas que aumentam rigidez para prescrição de zolpidem

A decisão foi tomada após o aumento de relatos de uso irregular e abusivo relacionados ao uso da medicação

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada após o aumento de relatos de uso irregular e abusivo relacionados ao uso da medicação. Uma análise da agência verificou um crescimento no consumo do zolpidem e a constatação de ocorrências de eventos adversos ocasionados pelo uso da substância.

Ainda foi identificado a falta de dados científicos que demostrem que concentrações de até 10 mg do medicamento mereçam um critério regulatório diferenciado. O novo enquadramento foi aprovado em reunião da Diretoria Colegiada da Agência.

A recomendação é que o uso do medicamento seja o menor possível e, assim como para todos os hipnóticos, não deve ultrapassar quatro semanas. O risco de abuso e dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento. O prazo foi definido para evitar que os pacientes possam ter alguma descontinuidade no seu tratamento e para que os prescritores que ainda não possuam cadastro, possam se cadastrar nas autoridades sanitárias locais. 

Até o 1º de dezembro, os fabricantes desses medicamentos poderão fabricá-los com a embalagem com tarja vermelha. Depois da data, todos os medicamentos fabricados à base de zolpidem já deverão conter a tarja preta em sua embalagem, conforme é exigido para os medicamentos da lista de psicotrópicos.